Tras la polémica por el comunicado de los intensivistas, el investigador a cargo del proyecto dio detalles sobre el tratamiento.
Después de la polémica generada por el comunicado de la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) respecto del suero equino hiperinmune (SEH), uno de los científicos que lideró la investigación aclaró que el tratamiento mostró resultados clínicos “significativos” y que puede beneficiar a uno de cada 50 pacientes con coronavirus.
Este fin de semana, la SATI emitió un posicionamiento en el que «recomienda fuertemente NO utilizar» el suero equino en pacientes internados en terapia intensiva, en aquellos que requieran asistencia respiratoria mecánica o en quienes recibieron tratamiento con plasma de convaleciente. Según señaló la entidad, no se demostraron los objetivos de eficacia clínica y no se encontraron diferencias significativas entre quienes recibieron el suero y quienes recibieron placebo. Luego de que se conociera el documento, la ANMAT aclaró a Clarín que el suero no está autorizado para pacientes en terapia intensiva, lo mismo que dijo a este diario Linus Spatz, uno de los responsables de Inmunova, el laboratorio que llevó adelante el estudio.
Este lunes, Fernando Goldbaum, investigador superior del CONICET y director científico de Inmunova, dio más precisiones sobre el tratamiento y sus beneficios. «De cada 100 infectados en la situación epidemiológica actual, cinco serían susceptibles de recibir el tratamiento”, señaló en declaraciones a Radio con Vos, y explicó que en estos pacientes se logra una reducción de la mortalidad del 45%. Es decir, según los resultados del estudio de fase II/III, el tratamiento beneficia a 1 de cada 50 pacientes.
El investigador reiteró que el uso del SEH está indicado en pacientes moderados a severos. Explicó que los pacientes moderados “son los que tienen neumonía pero todavía no precisan oxígeno externo”, en tanto que en los severos esta asistencia se da “con máscara o cánula”, mientras que los críticos requieren unidad de cuidados intensivos o respirador.
Respecto de por qué en algunos pacientes el SEH funciona y en otros no, Goldman explicó que hay pacientes severos que desarrollan tarde los anticuerpos y que se vio que en los resultados que el suero sería más útil en estos pacientes. “El beneficio clínico que observamos es significativo”, afirmó Goldbaum, y agregó que el fin de semana enviaron los resultados de la investigación para su validación y publicación a una revista científica “de primera línea”. “Participaron 36 autores principales y 180 secundarios. Es muy difícil recopilar toda la información y presentarla de manera adecuada. Entendemos las dudas, pero las autoridades de la ANMAT dieron todos los datos e interpretaron que nuestra respuesta era correcta”, señaló.
Consultado sobre por qué no se esperó a tener más resultados para autorizar el tratamiento, Goldbaum destacó que “en un medicamento es importante la seguridad y la de nuestro medicamento fue excelente”. Y que “plantearía un dilema ético seguir haciendo ensayos clínicos” y que hubiera gente que recibiera el suero y otros placebo. “Recalco que demostramos científicamente la eficacia. Es el primer medicamento de inmunidad pasiva en el mundo que demostró eficacia en esas categorías, con estadísticas rigurosas”, enfatizó.
En relación al valor del suero, Goldbaum aclaró que la comercialización la realiza el laboratorio Elea, pero que es de 20.000 o 22.000 pesos por vial, y que según el peso del paciente se necesitan entre 4 y 6 viales, lo que da un costo para el Estado por tratamiento de entre 80.000 y 120.000 pesos. Según comparó el investigador, “sería equivalente al costo de un día de terapia intensiva”.
Hace una semana, el presidente Alberto Fernández estuvo recorriendo las instalaciones de Inmunova en el campus de la Universidad Nacional de San Martín. Inmunova es una empresa que pertenece al grupo Insud, que lidera el empresario Hugo Sigman y del que también forman parte mAbxience –laboratorio que está produciendo la vacuna de AstraZeneca y que participó en la investigación del suero equino– y Elea, que comercializa este tratamiento.
El desarrollo del SEH fue una articulación público-privada en la que además de las compañías de Insud participaron el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán (ANLIS), la Fundación Instituto Leloir (FIL), el CONICET y la UNSAM.
Cargando ...
Agregue un Comentario